默沙东新冠口服药开放仿制背后:在研药企商业化前景如何?

更新日期:2022年06月22日

       北京报道1月20日, 药品专利池组织(MPP)宣布, 其已与27家药企签订协议, 允许其向全球105个中低收入国家或地区提供默沙东新冠口服药Molnupiravir。在这27家企业中, 包括5家中国药企。对此, 默沙东公关部相关负责人向《华夏时报》记者表示, 以上协议并非出于经济利益, 而是基于促进全球各地获得Molnupiravir的长期承诺。
       根据该协议, 当新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件, 默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。但是当新冠肺炎不再被世卫组织认定为公共卫生突发事件时, 被许可方将根据协议, 支付象征性的常规专利许可使用费。而自新冠肺炎疫情爆发以来, 我国已有多家企业投入不菲的研发费用布局新冠特效药。此次默沙东定向开放仿制权, 是否会对其他在研企业产品的商业化产生影响?而对于获得仿制权的5家企业, 又会产生哪些影响?君实生物已布局四款抗新冠药物, 该公司董秘办相关负责人向《华夏时报》记者表示, 默沙东授权地区不包括中国, 而是105个中低收入国家或地区, 因此不会对公司产品商业化产生影响。腾盛博药同样方面表示, 该事件不会影响公司产品的商业化进程。商业化前景“不受影响”Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒药物, 用于治疗轻度至中度、并具有发展为重度和/或住院风险的新冠肺炎成年患者, 是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物。
       目前国内在研的抗新冠病毒治疗药物主要包括中和抗体药物和小分子药物两大类。布局新冠药物的企业有君实生物、腾盛博药、歌礼制药、开拓药业、先声药业等。
       以君实生物为例, 该公司已布局了4款抗新冠药物。
       其中, 埃特司韦单抗1400mg和巴尼韦单抗(LY-CoV555)700mg双抗体疗法已在全球15个国家或地区获得紧急使用授权。小分子口服药VV116目前已在乌兹别克斯坦获得批准用于COVID-19治疗, 是全球第三款和国产首个获紧急使用授权的口服新冠药, 目前公司正在准备该项目的国际多中心II/III期临床研究。君实生物董秘相关负责人告诉《华夏时报》记者, 默沙东授权地区不包括中国, 而君实生物具有以上产品在大中华区的商业权益, 另外君实生物的新冠药品也还处于研发阶段, 此次事件将不会对公司产品商业化产生影响。作为国内第一家拥有自主知识产权的新冠病毒中和抗体治疗药物的企业, 腾盛博药方面向《华夏时报》记者表示,

公司旗下安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。“目前用于新冠治疗的药物还是太少了,

我们希望能够有更多创新药可以问世, 为我国及全球应对疫情提供更多的治疗选择。”资本市场大幅调整尽管企业认为该事件不会对新冠特效药商业化前景产生不利影响, 但是资本市场在1月21日出现大幅调整, 包括新冠特效药在内的抗疫板块股价大跌, 当日君实生物下跌10.21%, 腾盛博药下跌4.84%, 歌礼制药下跌19.39%, 开拓药业下跌4.01%, 先声药业下跌9.96%。另一方面, 获得默沙东仿制权的企业均飘红。复星医药大涨5.98%, 博瑞医药涨停, 维亚生物上涨13.86%、参股龙泽制药的艾迪药业大涨10.79%。好景不长, 24日周一开盘, 上述企业股价均出现重挫, 其中, 博瑞医药大跌9.35%, 维亚生物下跌9.78%,

艾迪药业下跌9.62%;复星医药当日下跌7.27%, 本周二、三持续下跌, 达到近期股价低点43.46元/股, 股价波动有多方面原因, 但是多家获得默沙东药物专利授权企业随后发布公告称, 相关合作药物尚无订单, 也未开展生产, 合同对未来业绩影响无法估计。21日午间, 博瑞医药发布风险提示公告称:该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价, 具体价格及生产成本等暂无法确定, 对未来的业绩影响尚无法预计。当日晚间, 复星医药发布公告, 截至本公告日, 集团就合作药物尚无在手订单、尚未开展相关生产。本次许可对本集团当期及未来收入和利润的影响尚无法预计。默沙东公关部相关负责人向《华夏时报》记者表示, 默沙东与MPP协议并非为了经济利益, 而是基于促进全球各地获得Molnupiravir的长期承诺。根据该协议, 当新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件, 默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。但是当新冠肺炎不再被世卫组织认定为公共卫生突发事件时, 被许可方将根据协议, 支付象征性的常规专利许可使用费。业内专家表示, 此次开放许可属于公益性质行为, 因此可能对获得许可的公司在营收方面支持有限。

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